AIFA: ritirati lotti specialita’ medicinale GLUCAGEN HYPOKIT. Allerta lanciata dall'autorità spagnola

AIFA: ritirati lotti specialita’ medicinale GLUCAGEN HYPOKIT. Allerta lanciata dall'autorità spagnola

L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa), ha disposto il ritiro, ha disposto ilritiro dei seguenti lotti della specialità medicinale GLUCAGEN HYPOKIT *FL 1MG+SIR1ML – AIC 027489018 della ditta Novo Nordisk Spa: lotto n. FS6X166 scad. 31-5-2018, lotto n. FS6X593 scad. 31-8-2018, lotto n. FS6Y025 scad. 31-10-2018. Il provvedimento, evidenzia Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, si è reso necessario a seguito della comunicazione pervenuta dalla ditta e della successiva notifica di allerta trasmessa dall'autorità spagnola, concernente il possibile distacco dell'ago dalla siringa contenente solvente per soluzione iniettabile in confezioni del suddetto medicinale. GLUCAGEN HYPOKIT è utilizzato nel trattamento degli episodi ipoglicemici graviche possono verificarsi nei diabetici trattati con insulina. Indicazioni diagnostiche: Inibizione della motilita': a) Inibitore della motilita' gastroenterica durante le indagini diagnostiche a carico dell'apparato gastroenterico: ad esempio nella radiodiagnostica a doppio contrasto e nell'endoscopia. b) Inibitore della motilita' spontanea durantel'indagine con la tomografia computerizzata (TAC), la scansione in risonanza magnetica nucleare (RMN) e l'angiografia digitale per sottrazione (DSA). I lotti in questione non potranno essere utilizzati e la ditta Novo Nordisk dovrà assicurarne l'avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento.

Comunicato di dagata | Pubblicato Martedì, 06-Set-2016 | Categoria: Notizie