AIFA, ritiro lotti medicinali dell'antidepressivo SERTRALINA e dell'anticefalgico ALMOTRIPTAN SANDOZ dopo allerta dell'agenzia danese. Scambio di eccipiente

AIFA, ritiro lotti medicinali dell'antidepressivo SERTRALINA e dell'anticefalgico ALMOTRIPTAN SANDOZ dopo allerta dell'agenzia danese. Scambio di eccipiente

L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa), ha disposto il ritiro dei lotti di SERTRALINA SAND*15CPR RIV 50MG – AIC 036863037, SERTRALINA SAND*15CPR RIV100MG – AIC 036863165, SERTRALINA SAND*30CPR RIV 50MG – AIC 036863064, SERTRALINA SAND*30CPR RIV100MG – AIC 036863191,ALMOTRIPTAN SAN*3CPR RIV12,5MG – AIC 041862018, ALMOTRIPTAN SAN*6CPR RIV12,5MG – AIC 041862032 della ditta Sandoz. Il provvedimento, evidenzia Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, si è reso necessario a seguito della comunicazione da parte della ditta Sandoz e della successiva notifica di allerta da parte dell' agenzia danese, concernente l’utilizzo dell’eccipiente carbossimetil cellulosa al posto dell’eccipiente carbossimetil amido. La SERTRALINA è un farmaco antidepressivo inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) prescritto per il trattamento della depressione ed attacchi di panico nei pazienti adulti, ed adolescenti, inclusa la depressione associata a sintomi di ansia. Mentre l' ALMOTRIPTAN è utilizzato  nell'indicazione specifica contro le sindromi cefaliche.

Comunicato di dagata | Pubblicato Mercoledì, 30-Nov-2016 | Categoria: Notizie