AIFA segnala ritiro cautelativo dalle farmacie di due lotti di un farmaco per il trattamento curativo del carcinoma

AIFA segnala ritiro cautelativo dalle farmacie di due lotti di un farmaco per il trattamento curativo del carcinoma

L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), ha segnalato il ritiro, a scopo cautelativo, di 2 lotti di un farmaco della ditta Medac Pharma, utilizzato per il trattamento curativo del carcinoma. Nello specifico si tratta dei lotti della specialità medicinale BCG MEDAC polvere e solvente per sospensione endovescicale, 1 flacone + 1 sacca 50 ml, AIC n. 042171090, lotti n. C230298B scad. 15/03/2025 e n. C230298E scad. 15/03/2025. Il provvedimento è stato adottato, rileva Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, a scopo cautelativo, a seguito della notifica da parte della ditta e successiva allerta dell’autorità tedesca relativa a crimpatura insufficiente dei flaconi nel medicinale. La ditta Medac Pharma ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare. BCG-Medac è un farmaco a base di bacillo Calmette-Guerin (BCG), appartenente al gruppo terapeutico Immunostimolanti. E' commercializzato in Italia da Medac Pharma S.r.l. a Socio Unico con sede nella città metropolitana di Roma alla via Viggiano n 90.

Comunicato di dagata | Pubblicato Venerdì, 08-Mar-2024 | Categoria: Notizie