Aifa. ritirati due lotti del farmaco antidepressivo Duloxetina Pensa

Aifa. ritirati due lotti del farmaco antidepressivo Duloxetina Pensa. Il ritiro è stato disposto in via cautelativa, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad impurezza nitrosamminica superiore al limite consentito nel medicinale

L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA), con provvedimento dell’01/08/2025, ha disposto il ritiro del medicinale DULOXETINA PENSA 60 mg capsule rigide gastroresistenti 28 capsule”, AIC n. 043594098, lotti n. 231386 con scadenza 06/2026 e n. 231486 con scadenza 06/2026, dell’azienda Towa Pharmaceutical SpA. Il provvedimento, rileva Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, è stato preso a seguito di comunicazione della ditta relativa ad impurezza nitrosamminica superiore al limite consentito nei medicinali ed ai sensi dell’art. 70 D.L.vo 219/2006. Il medicinale Duloxetina aumenta i livelli di serotonina e noradrenalina nel sistema nervoso. Viene usato negli adulti per trattare la depressione; il disturbo d’ansia generalizzato (sensazione cronica di ansia o nervosismo); il dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come bruciante, tagliente, pungente, lancinante od opprimente o come una scossa elettrica. Nell’area interessata si può avere perdita della sensibilità, oppure sensazioni in cui il contatto, il caldo, il freddo o la pressione possono causare dolore). Duloxetina comincia ad essere efficace nella maggior parte delle persone con depressione o ansia entro due settimane dall’inizio del trattamento, ma possono essere necessarie 2-4 settimane prima di sentirsi meglio. La ditta Towa Pharmaceutical SpA, sita a Milano, via Enrico Tazzoli, 6, ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il NAS di Milano è invitato a verificare.

Comunicato di dagata | Pubblicato Sabato, 02-Ago-2025 | Categoria: Notizie